【摘要】近年来，中国医药城医疗器械产业良好的投资环境和市场秩序，吸引国内外投资商纷至沓来。中国医药城将加快申报国家高端医疗器械产业集聚区试点，推动产业结构向中高端迈进。

【关键词】产业集聚特色产业园区转型升级

我国是世界医疗器械产业大国，江苏省是我国医疗器械产业大省。据了解，江苏医疗器械企业约占全国的1/5。2013年，江苏省医疗器械产业实现总产值近500亿元，处于全国前列。而无论是产业规模还是科技创新，江苏泰州中国医药城医疗器械产业总体水平都处在江苏省前列，现已成为江苏医药产业的重要经济增长极。

建设高端载体，集中为企筑巢

21世纪是生命科学的世纪，健康产业是这个时代的主角。医疗器械这个古老而又新兴的产业，正散发着新一轮青春与活力，在生物健康产业中独占鳌头、增长迅猛。在全球经济趋缓的背景下，随着信息医疗的崛起，以及医疗保健服务需求的增长，医疗器械产业已经势不可挡地成为新形势下经济发展的生力军。相关资料显示，目前我国医疗器械市场已过千亿元规模，年均增长率约23%。以国外医疗器械占医药市场总规模42%的份额来对比，国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的14%，仍有很大的提升空间。中国医药城顺应时代要求，大力发展高端医疗器械产业，誓为江苏生物医药产业跨越式发展添砖加瓦、增光溢彩。

长江下游北岸、泰州城市之南、毗邻引江河的中国医药城生产制造区内，一座集生产制造、科研孵化、检验检测、商贸物流、人才服务于一体的现代化医疗器械产业园拔地而起。中国医药城高端医疗器械区规划面积约占1500亩，旨在优化产业空间布局，提高土地集约利用水平，打造特色鲜明、要素齐全、功能完善的现代化专业园区。首先启动的标准厂房项目，总投资10亿元，项目容积率1.73，可以满足医疗器械制造类、设备类、耗材类等无污染排放企业的入驻需求，成为高端医疗器械产业的生产基地、出口加工基地、培训实习基地、科研中心、检验检测中心、商贸物流中心、信息中心、人才中心和服务中心。其中医疗器械区一期标准厂房总用地面积约112亩，总建筑面积12.45万平方米，包括10幢厂房及1幢公共服务平台。厂房主楼为4层结构，局部5层为办公区域；公共服务平台为10层。医疗器械区二期标准厂房总用地面积约123亩，总建筑面积14.8万平方米，地上包括9幢厂房及1幢公共服务平台。厂房主楼为4层结构，局部5层为办公区域；公共服务平台为17层。自2013年7月破土动工，经过一年多快马加鞭建设，高端医疗器械产业园以青春的锐气、挺拔的身姿和永续的激情展现在世人面前，再一次诠释了中国医药城的发展速度和品牌优势。

作为特色产业园区，入驻企业可享受国家、江苏省、泰州市及国家医药高新区专项人才及促进生物产业发展等多重优惠政策。同时，中国医药城还将为企业提供灵活的租售方案，多元化的金融支持，快捷的绿色通道，助推高端医疗器械产业成为生物医药健康产业的新亮点。

打造产业集群，形成区域增长极

医疗器械产业是中国医药城重点发展产业之一，在国家和省市多方关心支持和帮助下，已取得长足进步。当前中国医药城正以落户的218家诊断试剂及高端医疗器械企业为依托，以江苏省体外诊断试剂检测中心为平台，锁定基因测试、核糖核酸、快速诊断系统等重点发展领域，瞄准国内外诊断试剂和高端器械重大新品、行业领军企业，壮大诊断试剂及高端医疗器械产业集群。

中国医药城医疗器械产业发展呈现出鲜明特点，即产业规模持续扩大；产品逐步走向高端化、智能化；产业集中度提升、产业密集区凸现。良好投资环境和市场秩序，吸引国内外投资商纷至沓来。截至2014年11月底，中国医药城共入驻医疗器械生产企业136家（其中体外诊断试剂生产企业48家，非体外诊断试剂生产企业88家）；已获得医疗器械生产企业许可证（或生产备案）的有72家（其中体外诊断试剂20家，非体外诊断试剂52家）；共落户医疗器械销售企业82家。目前，中国医药城拥有医疗器械产品品种628个，已获产品注册证的品种364个，其中体外诊断试剂类153个，非体外诊断试剂类211个。产品类别涵盖核磁共振系统、体外诊断试剂、人造皮肤、高端敷料、一次性耗材等多种产品。随着中国医药城医疗器械企业产业化步伐不断加快，二类和三类器械医疗申报将进入一个爆发期，预计2015年将有多个品种进入注册申报。

2013年10月，中国医药城新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点，正式获得国家发改委与财政部批准实施，这为中国医药城体外诊断试剂产业发展提供了前所未有的平台和机遇。目前，中国医药城正积极利用部省共建机制的优势，加快申报国家高端医疗器械产业集聚区试点，力争全面融入国家医疗器械产业发展体系，推动产业结构向中高端迈进。

寓监管于服务，推动转型升级

为优化中国医药城产业布局，加速推动医疗器械技术、人才、产业等创新资源和要素的集聚，中国医药城依据医疗器械产业和企业特点，已启动编制医疗器械产业“十三五”规划，并进行多方论证完善。同时，为支持中国医药城医药和医疗器械产业发展，中国食品药品检定研究院与泰州市人民政府签订合作备忘录，在产品检测、平台建设、技术标准、人才培养等方面，给予中国医药城全力支持和帮助。江苏省食品药品监督管理局在中国医药城成立直属分局，代江苏省食品药品监管局履行相关行政许可职能；江苏省医疗器械检验所和江苏省食品药品检验所也在中国医药城成立泰州分所。其中，江苏省器械所泰州分所将建成江苏省体外诊断试剂检测中心，负责江苏省体外诊断试剂的注册检测工作，目前分所在原有检测能力基础上，正在扩大承检范围和项目数，以建成国内领先的检测中心。中国医药城拟通过3到5年艰苦努力，将医疗器械产业园打造成“全国领先、国际知名”的专业园区，建设中国最具特色的医疗器械产业园，形成立足华东、辐射全国、走向世界的高端医疗器械产业聚集区。

（作者为中共泰州市委常委、泰州医药高新区党工委书记）