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【461期】促进中医药产业高质量发展

2025-04-02

一、背景链接

近日,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。近年来,我国中医药事业和产业发展持续提速,优质高效中医药服务体系建设加快推进,服务能力明显提升。中医药产业已成为我国医药产业的重要组成部分,有力促进了健康中国建设和经济社会发展。

二、深度解读

★我国中医药发展基本情况

党的十八大以来,以总书记为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出位置,对促进中医药传承创新发展作出顶层设计和一系列重要部署。在党中央、国务院坚强领导下,中医药事业和产业发展持续提速,优质高效中医药服务体系建设加快推进,服务能力明显提升,1100多个国家中医优势专科不断凸显以疗效为根本的防病治病优势,4.2万个基层医疗卫生机构的中医馆让群众在家门口就能方便看中医、用中药。中医药产业规模不断扩大,结构布局持续优化,集聚优势逐步呈现,已成为我国医药产业的重要组成部分,有力促进了健康中国建设和经济社会发展。

★促进中医药产业高质量发展总体思路

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,以提升中药质量为基础,以科技创新为支撑,以体制机制改革为保障,实现常用中药材规范种植和稳定供给,加快构建现代化产业体系,形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局,更好增进人民健康福祉和服务中国式现代化。

★推动中医药产业链上下游协同情况

第一,不断提升中药材生产产业化水平。中药疗效要好,中药材必须好。因此通过专门的产业化专项支持,让中药材的生产、种植更加规范,更加规模化。我们组织了一些重点项目、重点企业攻关生产装备,包括中药产业化过程中的创新工艺,比如,围绕150多种常用中药材,开展良种繁育、病虫害防治、采收加工,包括质量控制等一些方面的生产、推广、示范、应用等。在工作中,对民族中药材的特色产业发展专门做了一些支持,以便稳步扩大珍稀中药材的人工种植面积和养殖数量,保证临床用药药品正常生产。

第二,加快构建中药全产业链追溯体系。组织建设了中药全产业链质量可追溯数据平台,主要是聚焦中药全产业链各个环节,制定全过程质量追溯的数据标准。目前,平台已经覆盖中药材种子种苗、中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中成药等不同业态产品的生产、流通等环节,能够对全产业链的生产过程实时数据进行采集、监控。为全国21个省市、457个基地的100多家重点中药企业提供了追溯服务,覆盖113种常用中药材。我们每天更新中药材种植管理、饮片加工等最新信息,每天大概1.2万条,现在累计数据总量已经超过2TB多,下一步数据还会实现互联互通。同时,注重加强重点中药材及中药产品供应监测。建立医药工业统计调查制度,中药是主要的统计监测内容。现在已经纳入了1400多家重点中药企业,涉及400多种中药饮片、200多种中成药、100多种中药材的生产、销售、出口等主要指标。

下一步,认真贯彻《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,出台中药高质量发展相关的配套文件,实施中药原料的提质稳供、制造能力提升和卓越品牌培育等几个专项行动,建设高标准的大型中药原料的生产基地,培育一批引领带动能力突出的中药工业企业,培育一批过亿元的中药大品种,建设一批数字化创新的载体和公共服务平台,推动中药工业企业全产业链布局,促进上下游深度融合,营造健康产业生态。

★加强中医药资源保护和利用情况

中药资源是中医药产业发展的物质基础,国家对中药资源的保护和可持续利用非常重视。国家中医药局组织完成了全国中药资源普查,基本摸清了家底,掌握了1.8万多种中药资源种类和分布信息,国家给予很大支持。同时,从科研角度来开展中药材的野生变家种,包括一些珍稀中药材代用品的研究等。目前我们常用的600多种中药材,已经有300多种能实现人工种植养殖,人工麝香等一批珍稀药材的人工繁育和替代品也实现了产业化生产。

随着近年来群众对中医药的需求增加和服务面不断扩大,中医药产业也是蓬勃发展,对中药资源需求不断加大,中药资源保护、开发和利用确实也面临很大压力。为此《意见》完整准确全面贯彻新发展理念,专门提出一系列针对性的举措。一要坚持资源保护优先。一方面,根据当前资源情况,与有关部门联合修订《野生药材资源保护管理条例》,同时完善相关的配套法规和制度。另一方面,要处理好使用和保护的关系,强化中药资源保护的顶层设计,科学制定中药资源保护的规划,保证中药资源可持续利用。二要合理有序地开发利用。加大中药资源相关领域的科研投入,特别是要强化资源保护的一些关键技术,突破一批珍稀中药资源仿生替代技术,同时要做好产业化工作的衔接,逐步减少对野生资源的依赖。三要推进中药资源的动态监测。加强中药资源监测网络建设,结合全国中药资源普查与有关部门在全国已经建设了很多监测点,通过监测及时掌握中药资源分布、储量和动态变化,完善中药材生产的相关统计,促进各个部门间数据的互用共享,强化信息分析、应用、预警,为产业发展科学决策提供重要的支撑。

★推进中药材生产高质量发展情况

中药材是中医药的源头,直接关系到中药质量和中医药产业高质量发展。近年来,我国的中药材生产稳定发展。一方面,药材的供应能力持续提高。现在全国中药材种植面积已经达到五千万亩左右,比十年前翻了一番,像板蓝根、甘草这些大宗药材的生产能力都明显提升,像石斛、肉苁蓉这些小宗野生药材的生态栽培模式也迅速发展,较好地保障了中医药产业的发展需求。另一方面,生产的区域布局进一步优化。2018年,农业农村部、国家药监局、国家中医药局三部门联合印发了《全国道地药材生产基地建设规划(2018-2025年)》。近年来,在规划的引导下,全国已经形成了东北、华中、西南等七大道地药材产区,比如,以关药为代表的东北产区,以怀药、蕲药为代表的华中产区。中药材生产持续发展、布局优化,不仅保障了药材数量,提升了质量,也成为农民增收致富的支柱产业。

中药材是特色农产品,既要发展保数量,又要优化种养模式来提质量。下一步,认真落实《意见》要求,加大政策支持,强化关键措施,着力推进中药材规范种植和稳定供给。重点抓好四方面工作:

在生产布局上,重点是坚持适区适种,指导各地结合气候资源条件以及立地条件等区域特点,定品种、定产地,建设一批高水平道地药材生产基地,避免各地盲目发展、无序扩种。

在科技支撑上,推动科企融合,支持建设中药材技术创新平台,深入开展野生资源保护、优良品种选育、生态种养技术研究等,积极推进中药材生产专用机具特别是采收机具研发,提高机械化生产水平。

在生产管理上,重点是要集成组装推广应用适宜于不同区域、不同品种的绿色高质高效生产技术模式,推行规范化生态种养,推广病虫害绿色防控、有机肥替代化肥,推进中药材全过程按标生产。加快中药材用药登记,指导科学安全用药。

在产业融合上,继续支持建设一批中药材优势特色产业集群和产业强镇,培育壮大中药材龙头企业,打造中药材特色品牌,助力中医药产业高质量发展。

★推进中药药品价值评估和配备使用

推进药品价值评估是促进临床合理用药、优化药品配备以及加速医药产业创新的重要路径。中药具有多成份、多靶点的特点,它的价值评估需要综合考虑中医药的理论体系、中药材原料特点、证据结构等多重因素。近年来,我国中医药的临床研究水平不断提升,国家中医药管理局专门成立了中国中医药循证医学中心,联合全国优势机构共同组建中医药的临床评价研究网络,发布了一批评价规范,制定了相关技术手册,围绕中医优势病种和中药的优效品种开展系列研究,已取得了一批高水平的临床证据。

在前期工作基础上,要进一步发挥医疗机构、科研单位、创新企业等不同创新主体作用,从多维度开展价值评估工作。一方面,加快构建完善以临床价值为导向,综合有效性、安全性、经济性等多指标的中成药临床综合评价体系,以评价结果推动临床方案优化、产品优化升级,并与国家基药目录、医保目录调整做好协调联动,确保疗效确切、特色突出的中药品种能够优先惠及患者。同时,通过大数据、人工智能等技术强化人用经验的规范收集,构建中医药临床疗效评价大模型,建立覆盖全生命周期的证据链,实现从经验传承到科学验证的跨越。另一方面,进一步优化中药供给配备,根据相关临床证据和评价结果,将有关的中药品种纳入各类中西医结合诊疗方案和临床指南中,并推动这些诊疗方案和临床指南在医疗机构的合理应用。同时,发挥中药饮片和医疗机构中药制剂的特色。在基层,通过建设一批共享中药房,进一步强化中药饮片的质量均一性和用药可及性,在不同地域,根据临床需要将依法依规有序地推进医疗机构中药制剂的调剂,为人民群众就医用药提供更好保障。

★如何更好地发挥科技支撑作用助力中医药产业高质量发展

中医药是我国具有原创优势的科技资源,也是实现自主创新颇具潜力的领域,无论是青蒿素治疗疟疾,还是三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞白血病,都是中医药传承精华、守正创新的鲜活案例。近年来,在国家发改委、科技部等部门的大力支持下,中医药领域已经建设了7个全国重点实验室、5个国家工程研究中心、4个国家医学攻关产教融合创新平台,并组建了一批交叉创新团队。同时,各地也建设了一批各具特色的新型中医药科研平台,如广东横琴实验室、天津海河实验室、湖北时珍实验室等,与国家级平台共同形成央地联动、多维立体的中医药创新体系。

下阶段,重点推进两方面的工作。一方面,整体提升中医药科技创新活力。聚焦中医药产业重大科学问题,发挥新型举国体制优势,强化有组织的科研,高效集聚各类创新要素,推进多部门、全领域、跨学科联合攻关。同时,充分发挥企业在中医药技术创新、产品研发、成果转化中的主体作用和优势,支持企业主动牵头或参与科技攻关任务,加强与高校、科研院所、医疗机构的产学研合作,加快科技成果向现实生产力转化,激发内生动力,助推产业创新升级。另一方面,大力推进中药创新研发。加大国家科技计划对中药的支持力度,针对产业链重点环节和关键问题,加强中药关键技术攻关和科学监管研究。还要聚焦重大慢病、疑难疾病以及儿童等特殊人群的临床需求,研制一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药。发挥医疗机构中药制剂和名医验方在中药创新研发中的孵化器作用,进一步加强挖掘和转化,更好地发挥中药临床价值,服务人民健康。

★如何提升中药质量促进中医药产业高质量发展

一是突出以提升质量为主线。围绕产业链进行全面布局,既要从资源保护、生态种植、生产制造、工艺提升、研发创新等供给侧发力,也要从强化临床价值评估、医疗机构配备使用等需求侧方面倒逼,实现供需两端协同发力,通过质量提升来保障临床疗效的发挥,更好地满足人民群众用药需求。

二是突出以深化改革为动力。聚焦行业十分关切、人民群众普遍关注的中药质量、创新研发、产业升级、强链延链、开放发展等热点问题,用改革思维和系统观念,在中医药产业发展重点领域进行改革创新,加强政策在全产业链布局的协同,研究提出了一揽子针对性强、操作性强的政策举措。

三是突出传承与创新并重。坚持传承精华、守正创新,遵循中医药发展规律,挖掘中医药宝库精华,注重用现代科学解读中医药学原理,推动传统中医药与现代科学相结合,促进科技创新与产业创新深度融合,运用数智技术、绿色技术赋能中药全产业链,强化创新驱动,推进中药新药研发,切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好。

★2025年全国中医药局长会议精神

1月8日至9日,2025年全国中医药局长会议在北京召开。人民康养从国家中医药管理局获悉,本次会议主要总结2024年中医药工作,部署2025年重点任务,并强调着力从七个方面做好2025年中医药工作。

国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮出席会议并讲话,国家卫生健康委党组成员、国家中医药管理局党组书记、局长余艳红作工作报告,国家中医药管理局副局长、党组成员王志勇作总结讲话,局领导黄璐琦、王思成、陆建伟出席会议。

会议指出,2024年中医药系统坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署,集中精力谋全局抓大事,推动学习贯彻党的二十届三中全会精神走深走实,强化中药发展顶层设计和统筹协调,扎实开展党纪学习教育,成功举办世界传统医药大会,有力地推动中医药传承创新发展迈出坚实的一大步。

深入实施“十四五”中医药发展规划和中医药振兴发展重大工程,建设国家中医优势专科及专科集群,建设中西医协同“旗舰”医院、“旗舰”科室,开展重大疑难疾病中西医临床协作项目,实施国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项,支持粤澳共建中医药高端科技支撑平台,成立中国中医药联合研究生院,持续实施中医药特色人才培养工程(岐黄工程),中医药文化更加广泛融入群众生产生活。

会议指出,各地各部门同题共答、同向发力,贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》取得重要阶段性成效,中医药法规、政策举措、管理体系以及适合中医药发展的评价体系、标准体系不断建立健全,中医药在健康中国建设中的独特优势不断发挥,中西医药相互补充协调发展的中国特色卫生健康发展模式不断优化,中医药服务经济社会发展的贡献度不断提升。

会议强调,2025年是“十四五”规划收官之年,中医药系统要坚决把思想和行动统一到以总书记为核心的党中央关于经济形势的科学判断和对全年工作的决策部署上来。

要坚定文化自信,大力弘扬中医药文化,挖掘富有时代价值的中医药文化精华,更好融入国民教育、道德建设、文化创造和生产生活。

要坚持传承与创新,推进中医药现代化,持续做好中医药古籍的挖掘整理和研究利用,加快推进中医药科技体制机制改革,建立多学科协同创新机制和合作平台,实施“新时代神农尝百草”行动,丰富中医药治疗手段。

要坚持以提升中药质量为核心,推进中医药产业化,大力促进中医药一二三产业协调联动发展,助力惠民生、促消费、增后劲。

要坚持开放包容,推进中西医协同发展,强化综合医院中医药工作,加强传统医药互学互鉴,充分发挥中医药在服务中国特色大国外交中的积极作用。

要更加自觉地把中医药工作融入健康中国建设和深化医药卫生体制改革全局,谋划医疗卫生强基工程中医药工作,持续落实“两重”“两新”中医药项目,更好发挥中医药在三级预防中的独特优势,加快以公益性为导向的公立中医医院改革,健全符合中医药特点的医疗服务价格和医保支付政策,让中医药更好地维护和增进人民健康。

会议强调,要强化事业产业统筹,强化中医中药协同,着力从七个方面做好2025年中医药工作。

一是抓细抓实深化中医药改革重点任务,不断健全中医药法治体系和标准体系,持续深化医改中医药工作,统筹推进中医药改革示范试点工作,强化数字赋能改革发展。

二是提升服务能力改善民生期盼,建强优质高效中医药服务体系,促进优质中医医疗资源提质扩容和区域均衡布局,构建中医优势专科网络,深化中西医协同,支持少数民族医药发展。

三是促进中医药产业高质量发展,加强中药资源保护利用和创新转化,推进中药产业转型升级,积极拓展中医药健康服务业态。

四是推动中医药教育科技人才一体发展,协同推进中医药院校学科专业课程教材改革,完善中医药科技创新体系,建设中医药创新团队,加强高层次人才、中青年拔尖人才、基层人才培养。

五是提升中医药文化影响力,深入实施中医药文化弘扬工程,加强中医药文化保护传承,优化中医药文化产品和服务供给。

六是推动中医药走向世界,推进中医药高质量融入共建“一带一路”,建设高质量中医药海外中心,深化港澳台中医药交流合作。

七是坚持和加强党的全面领导,一以贯之推进全面从严治党,切实把增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”落实到具体行动中。

会议要求,中医药系统要对标对表重点任务,确保“十四五”中医药发展规划和中医药振兴发展重大工程的目标如期实现,做好“十五五”谋篇布局。要强化改革意识,落细落实进一步全面深化中医药改革各项具体举措。要提升工作质效,拉高工作标杆,加快工作进度,办好民生实事,更好满足人民群众对中医药服务的需求。要扛稳安全责任,防范化解风险隐患,全面做好冬春呼吸道疾病的中医药防治工作。

三、实战应用

例题1:良种是中药材生产的基础。结合给定材料,你认为应该如何推进中药材现代种业发展。要求:全面准确,措施合理,逻辑清晰,250字左右,15分。

【参考作答】

一是尽快出台中药材种子管理办法。从种质资源保护、品种选育登记、种子生产经营、质量监督管理等方面明确有关要求和规定,夯实中药材种业发展的法制保障。二是强化育种创新。支持建设一批种质资源库圃,加强资源的精准鉴定和保护利用,支持开展育种联合攻关,加快选育一批药效明显、质量稳定的新品种。三是通过现代种业提升工程等项目。支持建设一批高质量的中药材良种繁育基地,多措并举培优育强一批高水平中药材种业企业。同时加强种子市场监管,推广应用优质种子种苗,为中医药产业的高质量发展提供种源支撑。(238字)

例题2:为全面提升陕西中医药综合实力和竞争力,加快推进中医药强省建设,陕西省拟制定《陕西省中医药强省三年行动方案》。结合给定材料,请你补充方案中“三、组织保障”部分内容。要求:全面准确,格式规范,逻辑清晰,400字左右,30分。

【参考作答】

三、组织保障

(一)强化统筹协调。发挥省中医药工作联席会议制度作用,及时研究解决推进落实过程中遇到的困难和问题。各成员单位要按照职责分工,加强协调配合、统筹推进。各市、县、区要结合本地实际,分解任务、明确责任,推动各项行动落地见效。(省中医药工作联席会议成员单位等按职责分工负责)

(二)加强投入保障。各级政府要按照财政事权承担投入责任,对中医药强省行动方案所列项目重点支持,对国家中医药重大工程、重点项目按标准给予足额配套经费,加大对中医药传承创新的支持力度。对符合条件的中药产业项目,可纳入县级巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接项目库并给予重点支持。(省中医药工作联席会议成员单位等按职责分工负责)

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